因監管與政治分歧而擬撤換 FDA Commissioner Marty Makary
導言
據報導，President Donald Trump 在一系列行政與政治爭議後，已授權一項撤換 Food and Drug Administration （FDA） Commissioner Marty Makary 的計劃。
正文
擬終止 Commissioner Makary 職務的原因，被歸因於意識形態與運作衝突的交匯。其中一個主要觸發因素，是反墮胎陣營對 FDA 授權 mifepristone 仿製藥而增加該藥物獲取便捷性的不滿。此項監管決定適逢 Louisiana 州提起法律挑戰，該州主張 FDA 撤銷親身領藥要求的做法，違反了 Administrative Procedure Act 及 Comstock Act。儘管 Supreme Court 已提供臨時緊急救濟以維持遠程醫療（telehealth）的獲取渠道，但據報導，行政部門未能採取強硬手段限制該藥物，導致部分關鍵政治盟友感到不滿。 此外，在尼古丁產品監管方面亦出現內部分歧。報告指出，Commissioner Makary 最初為了減少青少年消費，抵制授權水果味電子煙，此立場與 President 支持 vaping 產業的既定目標相抵觸。雖然 FDA 在行政壓力下最終授權了這些產品，但此延遲導致 Commissioner 與行政部門之間被視為缺乏協調。 Department of Health and Human Services （HHS） 內部亦出現額外的體制不穩定情況。FDA 可能出現的職位空缺，將加劇領導層流失的普遍現象；行政部門目前缺乏常任的 Surgeon General 及 Centers for Disease Control and Prevention （CDC） Director。此外，FDA 的內部運作被描述為人事波動較大，且在藥物審查時間表及疫苗監管方面存在爭議。與此同時，該機構建議在監管條例中刪除關於 「gender」 的表述，以符合強調 「biological sex」 的行政命令；此舉引起法律專家的關注，質疑其對臨床試驗代表性的影響。
結論
行政部門已批准撤換 Makary 的計劃，儘管最終執行仍待定，導致 FDA 的領導層狀態不明。