Food and Drug Administration 內部行政不穩與監管分歧
導言
FDA Commissioner Marty Makary 的任期目前以與行政部門及立法機關持份者的嚴重分歧為特徵，導致有報告指其任命可能被終止。
正文
Food and Drug Administration （FDA）目前的動盪，源於一系列令不同政治與工業陣營感到疏離的監管決定及人事變動。其中一個主要爭議點涉及果味尼古丁電子煙的審批；報告指出，President Trump 向 Commissioner Makary 施壓，要求加快審批進度以吸引年輕消費群體，最終導致該項審批被歸因於總統領導層的指令。與此同時，行政部門亦因 mifepristone 安全審查進度被指放緩，而面臨來自 pro-life 支持者及 Republican 立法者的批評。 由於不穩定的管理模式，機構的凝聚力進一步受損。Center for Drug Evaluation and Research （CDER）及 Center for Biologics Evaluation and Research （CBER）經歷了頻繁的領導層更替，且部分獲委任的官員缺乏專業知識。這些波動，加上「priority review vouchers」的實施，以及對 shingles 及 Covid-19 疫苗安全研究的壓制，令前任機構官員將目前的環境描述為系統性混亂。此類不可預測性被認為會削弱公眾及工業界對該機構穩定性的長期信任。 持份者的立場依然兩極化。Biotechnology 貿易組織及部分立法者認為，管理不善已抑制創新，並使 United States 相對於國際競爭對手處於不利地位；而 「Make America Healthy Again」 （MAHA）運動的支持者則將反對聲音定性為由企業資助、旨在剷除獨立監管者的企圖。Commissioner Makary 則為其遵循科學人員的建議辯護，特別是在拒絕某些 melanoma 治療方案方面，儘管面臨外部政治壓力。
結論
儘管有報告指已簽署其撤職計劃，但 President Trump 已公開否認知悉有關 Commissioner Makary 的任何即將到來的人事變動。