FDA Commissioner Marty Makary 辭職及代理領導層之任命
導言
Dr. Marty Makary 已辭去 Food and Drug Administration （ FDA ） Commissioner 職位，由 Deputy Commissioner Kyle Diamantas 暫代其職。
正文
Dr. Makary 的離職發生在其任職十三個月之後，該任期以顯著的體制不穩定及政策目標分歧為特徵。從歷史角度看，由於被認為與行政優先事項缺乏一致性，行政部門與 Commissioner 之間的關係有所惡化。具體而言，雙方在授權水果味電子煙方面產生分歧；儘管 Makary 最初表示反對，但在行政壓力下，該機構最終授權了來自一家 California 公司的特定產品。 利益相關者的立場進一步複雜化了監管環境。反墮胎組織，尤其是 Susan B. Anthony Pro-Life America ，對 mifepristone 藥物安全審查進度被認為放緩表示不滿。與此同時，製藥業報告指投資預測性下降，理由是系列罕見病治療方案遭到拒絕，以及負責生物製劑與疫苗的 Dr. Vinay Prasad 任期不穩定。由於幾乎所有資深職業官員離職，以及藥品中心領導層頻繁更替（一年內有六人擔任 directorship），內部功能失調的情況進一步加劇。 由於 Makary 與 Health and Human Services Secretary Robert F. Kennedy Jr. 缺乏和解，體制緊張局勢進一步升級，後者主張授權生乳及幹細胞治療。雖然 Makary 試圖通過優先券計劃（priority voucher programs）及整合 artificial intelligence 來簡化機構流程，但這些舉措在很大程度上繞過了正式的規則制定程序，導致其容易被隨後的領導層撤銷。
結論
在 White House 確定一名永久提名人以提交 Senate 確認之前，FDA 目前在 Kyle Diamantas 的代理領導下運作。