FDA 關於 Pharmacal 濕疹治療產品受微生物污染的通知
導言
U.S. Food and Drug Administration 宣布，由於檢出 Staphylococcus aureus，現對 Pharmacal 的 MG217 Multi-symptom Treatment Cream & Skin Protectant Eczema Cream 特定批次進行全國性回收。
正文
是次回收僅涉及產品編號為 5106，UPC 為 012277051067，批號為 1024088，且有效期至 2026 年 11 月的六盎司裝產品。相關產品經由批發渠道、多間本地零售商以及 Amazon 數字市場分發。Staphylococcus aureus 的污染帶來一系列臨床風險；FDA 指出，使用該產品可能會導致局部感染，在嚴重情況下，甚至可能引發危及生命的全身性事件。對於皮膚完整性受損或免疫缺陷的人士，風險顯著增加，潛在併發症包括 infective endocarditis、osteomyelitis、septicemia 及 septic shock。 儘管目前的報告顯示尚未出現不良反應，但 Pharmacal 已啟動緩解策略，包括通知分銷商並協助產品退貨。消費者獲建議停止使用，並透過購買渠道尋求退款。此次事件發生在近期藥品及化學品回收的更廣泛背景下。具體而言，K.C. Pharmaceuticals 近期因無菌問題回收超過一百萬件 Dry Eye Relief Eye Drops；而 Angry Orange 則因可能含有 Pseudomonas aeruginosa（一種與呼吸道、眼部及皮膚感染相關的細菌）而回收超過一百萬件 Enzyme Stain Removers。
結論
受影響的 Pharmacal 產品已在全國範圍內回收，消費者請聯繫製造商或醫療服務提供者以獲取進一步指引。