Supreme Court 維持 mifepristone 透過 telehealth 及郵政分發之全國獲取權
導言
United States Supreme Court 已發出指令,維持 mifepristone 分發的現行監管框架,有效地阻止了下級法院要求必須親身領取該藥物的嘗試。
正文
此次司法干預是在 U.S. Court of Appeals for the Fifth Circuit 於 5 月 1 日作出裁決後展開,該裁決原擬恢復 mifepristone 必須親身領取的規定。此上訴決定是基於 Louisiana 州發起的訴訟,該州指稱 Food and Drug Administration (FDA) 於 2023 年允許 telehealth 處方及郵寄遞送的政策,規避了州級的墮胎禁令。該州進一步指稱,此類分發方案削弱了其墮胎禁令的法律地位,並在 FDA 聲稱其療效之餘,對該藥物的藥理安全性提出質疑。 在 Supreme Court 內部,維持現狀的決定遭到了 Justice Clarence Thomas 及 Justice Samuel Alito 的正式異議。Justice Thomas 將藥物製造商 Danco Laboratories 及 GenBioPro 的運作描述為「犯罪企業」,並引用 1873 年的 Comstock Act —— 一項禁止透過郵政傳送旨在墮胎材料的法令。Justice Alito 則斷言,FDA 放寬的監管規定構成了一種策略性企圖,旨在削弱 Dobbs v. Jackson Women's Health Organization 所確立的先例,該先例將監管墮胎的權限下放至各個州。 制度性的影響不僅限於生殖權利,還延伸至更廣泛的行政體系。由製藥業代表及前 FDA 官員提交的 amicus briefs 指出,允許單一州推翻聯邦藥物監管將會導致既有的科學審批流程陷入不穩定。與此同時,Trump administration 保持顯著沉默,拒絕提交摘要,此舉被觀察者解讀為策略性地避免反墮胎選民與普遍支持墮胎獲取權的更廣泛選民之間產生政治分歧。這種內部緊張局勢在 FDA Commissioner Marty Makary 近期因受到 administration 政治盟友壓力而辭職後,變得更加突出。
結論
在法律挑戰於下級法院進行期間,mifepristone 仍可透過 telehealth 及郵寄服務在全國範圍內獲取,最終裁決可能會推遲至 2026 年或 2027 年。