FDA Center for Drug Evaluation and Research 內部人事變動
2026年5月15日 22:47
美國政治
導言
Dr. Tracy Beth Høeg 已離任 FDA Center for Drug Evaluation and Research （CDER） 的 Acting Director 一職。
正文
Dr. Høeg 的離職緊隨 FDA Commissioner Marty Makary 近期的辭職之後，後者的離職是由於在風味電子尼古丁傳遞系統的獲取便捷性政策上出現分歧而導致。Dr. Høeg 此前曾擔任 Commissioner Makary 的 Special Assistant，在 Acting Director 崗位上任職約五個月，是現任政府期間第五位擔任此職務的人員。因此，Deputy Center Director Michael Davis 已接任 Acting Director，而 Kyle Diamantas 則被任命暫時履行 Commissioner 的職責。 在任職期間，Dr. Høeg 的行政方式以審視既有的機構議定書為特徵。這體現在她對先前獲批的嬰兒呼吸道合胞病毒 （RSV） 治療方案之安全參數提出質詢，以及對藥劑 teplizumab 的快速審批程序提出異議。此外，Dr. Høeg 為政府提供科學框架，以支持縮減兒童疫苗接種計劃，使其更趨近於 Danish 標準。該政策變動將建議的疫苗數量從 18 種減少至 11 種，隨後於三月受到聯邦法院的臨時禁制令限制。Dr. Høeg 主張縮減疫苗數量的前提是，她假設減少疫苗劑量能降低鋁暴露風險，而此觀點與關於疫苗中鋁鹽安全性的既有科學共識有所分歧。
結論
由於 Department of Health and Human Services 正在尋找永久任命人選，FDA 目前正處於領導層過渡期。