Food and Drug Administration 內部的系統性領導層流失與行政重組
導言
Food and Drug Administration （FDA） 在 Commissioner Marty Makary 辭職以及多名高層官員被撤職後，目前正經歷一場重大的領導層過渡。
正文
目前的機構不穩定狀態體現於一系列高層離職。繼 Commissioner Marty Makary 於週二辭職後，該機構接連撤換了 Center for Drug Evaluation and Research （CDER） 的 acting director Dr. Tracy Beth Høeg 以及 Center for Biologics Evaluation and Research （CBER） 的 acting director Katherine Szarama。此外，Chief of Staff Jim Traficant 亦被免職。這些職位空缺是在前疫苗及生物技術主管 Dr. Vinay Prasad 離職後出現的。為了維持運作連續性，Kyle Diamantas 已被任命為 acting commissioner，而 Dr. Mike Davis 與 Karim Mikhail 則分別接任 CDER 與 CBER 的 acting leadership。 此次人事變動的歷史前因包括對監管科學採取具爭議的行政手段。在 Commissioner Makary 任期內，該機構轉向一種新模式，即政策決定 —— 特別是關於向兒童及孕婦建議接種 COVID-19 疫苗的決定 —— 經常透過 social media 或新聞稿公布，而非經由傳統且經過審核的行政程序。此階段的特點在於，大量職業科學家透過 Department of Government Efficiency 被解僱，而如 Dr. Høeg 等官員則被任命；後者雖缺乏政府管理經驗，但其立場與行政當局對既有公共衛生指令的懷疑態度一致。 利益相關者的立場顯示，政治任命官員與職業科學體系之間存在顯著分歧。內部報告指出，Dr. Høeg 在任期間啟動了將 COVID-19 疫苗接種與兒童死亡率聯繫起來的分析，但未提供支持數據，並嘗試修改兒童疫苗接種時間表以參照 Danish 標準 —— 這些行動隨後面臨司法挑戰。此外，報告指出 Commissioner Makary 的離職可能是由一場關於批准調味電子煙的政策爭議所觸發，據稱該 Commissioner 抵制了更高層行政官員的指令。因此，該機構目前面臨信譽危機，多家製藥實體與倡議團體對藥物審查過程被政治化表示不滿。
結論
由於行政當局正尋找一名經 Senate 確認的 commissioner 以穩定機構，FDA 目前在最關鍵的部門中缺乏永久性領導層。